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UCB的Vimpat高血压新适应症在美国获批

2022-01-17 05:23:12 来源:金昌癫痫医院 咨询医生

据9月初1日发布的消息,FDA现在批准UCB母公司的Vimpat单药疗法用于化疗高血压。这意味着该药可以实际上给药用于部分开放性猝死的成年人高血压症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用于高血压症状的除此以外化疗。

美国监管的机构这项新的的力荐,意味着部分猝死的高血压症状可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而现在给与化疗的高血压症状,也可以改用Vimpat单药化疗。

该药是UCB母公司克服Keppra(levetiracetam)年销量下降带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年拿到2.17亿欧元的收益。而用药扩展到之后,如果UCB可以在与除此以外化疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中胜出,又将拿到很高的收益。

因为该病错综复杂,症状需要独创化疗,因此,高血压症状的化疗选择多多益善。UCB副手医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供者更多高血压病人更多化疗选择为尽可能。今日由于Vimpat的批准,Cornelius和高血压症状又有了更多化疗选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时力荐了Vimpat各种制剂单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交获准,扩展到其在该区域的除此以外用药。为此,UCB正要进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用于新的诊断部分开放性猝死高血压症状时的有效开放性和安全开放性。

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总编: zhongguoxing

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